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Study Protocol|开滦研究概况发布:构建全生命周期慢性非传染性疾病研究平台 |
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论文标题:Cohort profile: The Kailuan study
期刊:Cardiac Research
作者:Shouling Wua, Xiong Dingb, Baoyu Fengc,d, Xiaomo Wangc,e,f, Cheng Jing, Aijun Xinga, Zhe Huanga, Haiyan Zhaoa, Yanxiu Wanga, Liming Lina, Chenrui Zhua, Yuntao Wua, Li Wangc,h, Shuohua Chena
发表时间:May 29,2026
DOI:10.1097/re9.0000000000000021
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研究概况
开滦研究始于2006年,是依托中国河北唐山开滦集团功能社区及其一体化医疗服务体系搭建的前瞻性动态队列研究。2026年5月29日,来自开滦总医院和中国医学科学院北京协和医学院的吴寿岭、陈朔华、王丽、吴云涛团队,在Cardiac Research 上发表了题为“Cohort profile: the kailuan Study”的文章。
本研究于2006年正式启动基线招募,共纳入101,510名成年人。研究每两年开展一次标准化健康体检与面对面问卷调查,并同步对接年度医疗保险数据库、死亡登记系统开展长期追踪。历经多轮滚动招募,目前队列总规模已超过17万人。本研究旨在描绘慢性非传染性疾病的全生命周期自然病程,识别关键危险因素与生物标志物,阐明疾病发生发展规律,为健康干预和精准健康管理提供真实世界证据平台。截至目前,开滦研究产出的学术成果已被162项国内外临床指南或专家共识引用,为我国慢病防控、临床指南编制及全民健康管理体系建设提供了扎实的本土人群证据。本文系统梳理该队列的研究设计、核心成果、独有优势、现存挑战与未来发展方向,以期为全球队列研究、慢性病流行病学及公共卫生领域相关工作提供参考与思路。

图1 开滦研究总体设计
● 第一作者:吴寿岭,丁雄,冯宝玉,王晓墨
吴寿岭:开滦总医院心内科
丁雄:哈尔滨医科大学、中国疾病预防控制中心地方病控制中心
冯宝玉:中国医学科学院北京协和医学院基础医学研究所流行病与卫生统计学系、首都医科大学附属北京天坛医院 临床试验中心
王晓墨:中国医学科学院北京协和医学院基础医学研究所流行病与卫生统计学系、首都医科大学附属北京同仁医院 耳鼻咽喉头颈外科、北京市耳鼻咽喉科研究所
● 通讯作者:吴寿岭、陈朔华、王丽、吴云涛
吴寿岭:开滦总医院心内科,邮箱:drwusl@163.com
陈朔华:开滦总医院心内科,邮箱:csh01062011@163.com
王丽:中国医学科学院北京协和医学院基础医学研究所流行病与卫生统计学系,邮箱:liwang@ibms.pumc.edu.cn
吴云涛:开滦总医院心内科,邮箱:wyt0086@163.com
● 原文链接:
https://doi.org/10.1097/re9.0000000000000021
● DOI:10.1097/re9.0000000000000021
● 引用格式:Wu, SL1,*,$; Ding, X7,*; Feng, BY2,3,*; Wang, XM2,4,5,*; Jin, C8; Xing, AJ1; Huang, Z1; Zhao, HY1; Wang, YX1; Lin, LM1; Zhu, CR1; Wu, YT1,$; Wang, L2,6,$; Chen, SH1,$. Cohort Profile: the Kailuan Study. Cardiac Research ():10.1097/re9.0000000000000021, May 29, 2026. | DOI: 10.1097/re9.0000000000000021
1 研究背景
随着人口老龄化、城镇化进程加快及生活方式改变,慢性非传染性疾病已成为我国最主要的疾病负担。该类疾病具有病程迁延、危险因素动态演变、多病共存等特征,给防控带来巨大挑战。传统慢性病风险评估模型多依赖静态基线数据,既无法捕捉疾病动态演变、代谢紊乱时序变化,也难以解析生命早期暴露、职业暴露等长期影响。高质量、长期随访的大型前瞻性队列研究,是识别慢性病危险因素、探索疾病转归规律、评价防控策略的重要基础。开滦研究自2006年启动,依托开滦集团及其覆盖11家医院的完整医疗网络,整合稳定的功能社区人群、规范化健康体检、真实临床诊疗、医保信息及死亡登记等多源数据,构建起一个兼具长期性、连续性和真实世界特征的大型人群研究平台。
2 研究设计
2.1 研究人群
2006-2007年,开滦研究在153,901名符合条件的集团在职及退休员工中招募研究对象,最终纳入101,510名参与者,整体应答率66.0%,年龄区间为18~98岁。此后,研究每两年开展一次滚动招募与随访。先后完成2006-2007年、2008-2009年、2010-2011年、2012-2013年、2014-2015年、2016-2017年、2018-2019年、2020-2022年共8轮招募与随访,队列总规模已超过17万人。截至2025年,第9轮(2023-2025年)招募与随访已完成,正开展数据整理与清洗工作,第10轮随访已启动。

图2 开滦研究各轮次招募入组概况
2.2 数据收集
本研究搭建起五大模块的多维度标准化数据采集体系,具体内容如下:
(1)问卷调查:收集人口学特征、职业史、生活方式、饮食结构、睡眠状态、个人及家族病史、重大人生事件等;
(2)体格检查:标准化测量身高、体重、血压、腰围、心电图等;
(3)实验室检测:开展血常规、空腹血糖、血脂、肝肾功能、病毒标志物、血液金属元素等检验分析;
(4)影像学检查:全员完成腹部超声筛查,重点人群加做颈动脉超声、肱踝脉搏波传导速度(baPWV)、脑部磁共振(MRI)、眼底影像等专项影像学检查;
(5)生物样本库:依托各嵌套子队列采集血液、尿液、粪便等标本,置于-80℃环境中冷冻保存,为生物标志物与多组学研究提供样本支持。

图3 开滦研究变量清单
2.3 随访与研究终点
研究采用主动随访和被动监测相结合的模式,依托多源数据交叉验证,实现对心脑血管疾病、恶性肿瘤、全因死亡及其他各类慢性病结局的持续、系统追踪。主动随访每两年开展一次,由经过统一培训的医护人员完成标准化体格检查、面对面问卷调查、实验室检测和常规影像学检查,目前已顺利完成9轮主动随访。被动监测则每年对接唐山市及开滦集团的医保系统、住院病历库、死亡登记库与院外就诊二次报销数据,多维度捕捉疾病终点事件。截至2020-2022年,基线队列累计失访率仅为5.7%,人群累计留存率达76.4%,随访稳定性良好。
研究终点从最初的心脑血管疾病,逐步拓展至全谱系慢性非传染性疾病,主要包括心肌梗死、房颤、卒中等各类心脑血管事件,全身多系统恶性肿瘤以及全因死亡。所有结局均参照世界卫生组织(WHO)、欧洲心脏病学会等国际通用诊断标准判定,由多学科专家联合复核确诊,数据统一按照《国际疾病分类第十版(ICD-10)》规范编码。
3 研究成果
3.1成果总览
开滦研究最初聚焦心脑血管疾病,历经近二十年持续随访,研究方向已拓展至肿瘤、肾脏、肝病、骨骼疾病、脑健康与眼底疾病等多个系统。截至2023年12月,队列累计记录心脑血管疾病事件22,000余例、癌症8,000余例、全因死亡24,000余例,相应年均发病率分别为1,027.02/10万人年、366.18/10万人年和1,064.11/10万人年。依托长期重复测量数据,研究团队清晰阐明了危险因素的演变轨迹、代谢紊乱的发生时序,以及生命早期暴露、职业暴露对成年健康的长远影响。
目前,研究团队已累计发表学术论文1000余篇,相关成果被162项国内外临床指南与专家共识引用,其中国外151项、国内11项,为全球心脑血管、代谢性疾病的临床决策提供了重要循证依据。

图4 开滦研究成果
3.2 代谢与心脑血管疾病
研究证实,代谢紊乱引发的全身性损伤,其作用机制远比传统动脉粥样硬化理论更复杂。本研究证实肥胖是心脏传导阻滞的独立危险因素,该成果入选2023年度中国心血管领域十大进展,且在老年人、糖尿病患者中风险更高。纵向数据分析表明,动脉僵硬度是心血管代谢疾病进程中可干预的前驱病变与重要中间环节,明确了疾病发生发展的先后时序。由代谢健康型肥胖向代谢异常型肥胖转变、胰岛素抵抗加剧,会加速血管病变进展。针对老年高血压患者的研究显示,强化降压相比常规治疗,能明显改善血管硬化。此外,代谢相关脂肪性肝病(MASLD)可增加甲状腺癌、肺癌、肾癌等肝外肿瘤发病风险,还存在瘦型MASLD悖论,即偏瘦患者某些特定风险预后风险高于肥胖患者。同时,代谢紊乱也与脑小血管病变、脑结构改变、认知衰退等脑老化相关指标密切关联。
3.3 全生命周期与代际健康研究
本研究基于全生命周期流行病学框架,探究了不同阶段健康风险的累积效应。研究证实,生命早期不良暴露会长期影响健康:胎儿或童年时期遭遇饥荒,将增加中年脑出血、成年肿瘤的患病风险;母亲孕期经历1976年唐山大地震,子代成年后血尿酸水平会显著上升。同时,代谢疾病发病越早,健康损害越严重:2型糖尿病发病每提前10年,心血管病风险升高24%、全因死亡风险升高31%;代谢相关脂肪性肝病发病每提前10年,肿瘤发病风险上升11%。依托万人亲子子队列开展的代际研究还发现,父母动脉僵硬度异常,会显著提升子代患上血管疾病的概率,明确了慢性病存在家族聚集的特征。
3.4 真实世界干预落地
研究工作从单一的危险因素探索,逐步延伸至真实世界干预措施的落地实施与效果评价,多项成果验证了临床诊疗方案与公共卫生策略的使用价值。研究证实,坚持健康生活方式、遵循降压膳食模式、践行“心血管健康八大要素”,能够有效降低慢性病发病风险,改善人群生存状况。此外,研究也为他汀类药物、规范化高血压管理等经典临床疗法补充了真实世界证据。针对开滦集团职场高血压综合管理项目的评估显示,该方案可有效管控员工血压,减少心血管不良事件与全因死亡风险。卫生经济学分析进一步证实,该职场干预方案相较常规医疗服务具备更高的成本效益,为职业人群健康管理提供了可推广的实践范例。
4 研究优势与现存挑战
4.1 核心优势
本研究具备三大优势。其一,随访稳定性优异。依托开滦集团闭环产业社区、稳定人居环境与一体化医疗体系,有效控制了人口流动带来的高失访问题。研究结合两年一度主动体检、年度医保监测及院外就诊报销数据,多维度追踪结局,大幅减少事件漏报率。其二,拥有独特研究资源。凭借企业百余年发展历程,可回溯饥荒、1976年唐山大地震等特殊历史暴露,这也是新建队列难以具备的研究条件;万人亲子子队列,为探究慢病代际传递、家族聚集及遗传表观遗传机制提供了良好平台。其三,研究内部效度高。研究人群身处统一地域与社会环境,同时涵盖多种职业群体,组间对比可有效控制混杂,提升病因分析的可靠性,助力精准挖掘慢病相关危险因素。
4.2 局限性
本研究存在一定的局限性。首先,研究人群以工业社区男性为主,结论直接推广至全体女性及城乡普通人群存在一定制约。但本研究每轮随访女性样本超2万人,可开展性别分层分析;且队列人群高血压、糖尿病等慢病患病率,肿瘤发病率、全因死亡率等均与全国整体水平相近。其次,和绝大多数大型流行病学研究一致,生活方式、饮食等信息依靠问卷采集,可能存在回忆偏倚,但本研究通过统一培训的调查员面对面的方式采集上述信息,有效降低了该类偏倚带来的影响。最后,受场地与经费制约,多组学、高端影像等技术仅应用于部分嵌套子队列,前沿指标检测覆盖不足,高维数据的统计效能有限。未来团队将逐步扩大高端检测的覆盖范围,完善研究体系。
5 总结和展望
开滦研究依托大型动态队列、功能社区与完善医疗体系,搭建起从暴露因素、发病风险、亚临床病变、疾病转归到健康干预的完整研究链条。队列拥有的长期职业史、亲子健康数据、重大历史暴露等特色资源,是探索全生命周期健康影响因素的优质平台。
未来,研究将融合人工智能、多组学、高端影像、可穿戴设备等前沿技术,重点开展五项工作:解析多病共存的演变规律与多器官互作机制,覆盖心、肾、肝、脑、眼、肿瘤等多系统疾病;研发新型生物标志物组合与多模态疾病预测模型;基于因果推断框架,量化生活方式干预、临床诊疗方案的疾病防控效能,优化个性化干预策略;扩大高端检测技术的应用范围,提升高维数据的分析与研究能力;构建全生命周期大健康管理模型,推动研究成果临床转化,为全民慢病防控与公共卫生决策提供支撑。
其他说明
数据共享:具备相应科研资质、研究方向与开滦研究目标相符的科研人员,可依据数据共享协议申请使用研究数据。数据使用需与开滦研究团队签署正式合作协议,相关咨询可联系吴寿岭教授(邮箱:drwusl@163.com)。
通讯作者

吴寿岭
开滦研究总负责人
享受国务院特殊津贴
吴寿岭,医学博士,主任医师、教授,硕士研究生导师,是享受国务院特殊津贴的专家。开滦研究总负责人。现任《中华心血管病杂志》、《中国循环杂志》、《中华高血压杂志》编委,中国医师协会高血压分会委员,中国高血压联盟第七届理事会理事。自1999年开始从事高血压病和心血管疾病的基础与临床研究。近年来发表SCI论文500余篇,在《中华心血管病杂志》、《中华高血压杂志》等国家级核心期刊公开发表论文500余篇,论著20余部。2024年获得价值医疗泰山奖,连续入选“全球前2%顶尖科学家榜单”。

陈朔华
开滦员工健康保障中心
健康管理办公室主任
陈朔华,硕士研究生导师,主任护师,开滦员工健康保障中心健康管理办公室主任。主要方向是危重症护理和人群慢性病的防控研究。参与了4项国家自然科学基金和重点研发项目,多次获得省部级科学进步奖。主要负责开滦研究的数据管理和项目管理。

王丽
中国医学科学院北京协和医学院基础医学研究所
博士生导师
王丽,中国医学科学院北京协和医学院基础医学研究所流行病与卫生统计学系,研究员,博士生导师,课题组长。研究方向:慢性肝病及共病的健康效应及机制研究;基于医学大数据的数据挖掘。作为课题负责人主持国家科技重大专项、传染病重大专项、国家自然科学基金面上项目、WHO资助课题等多项。发表SCI论文100余篇,其中作为第一作者/通讯作者在Nat Genet, Science Bulletin, Clin Gastroenterol Hepatol等杂志发表SCI论文70余篇,ESI高引用论文2篇。目前担任《中华流行病学杂志》编委,中华医学会临床流行病学分会委员、中国中药协会真实世界研究专业委员会委员,国家药监局海南真实世界研究国家重点实验室特聘专家,北京医学会临床流行病学分会常委,北京预防医学会公共卫生眼科专委会常委,北京预防医学会流行病学分会委员,以及包括中华医学会消化学分会、肝病学分会等多个学会的方法学组成员。

吴云涛
开滦总医院副院长
开滦集团公司首席专家
吴云涛,开滦总医院副院长,主任医师,博士研究生导师,唐山市名医,开滦集团公司首席专家。任中华预防医学会高血压预防专业委员会常务委员,中国医师协会心血管内科医师分会高血压学组组员,中国海峡两岸医药卫生协会高血压专业委员会委员,中国卫生信息与健康医疗大数据学会肾脏病专委会常务委员,中国民族卫生协会医院医师分会常务委员,中国人体健康科技促进会门静脉高压专业委员会常务委员。河北省卫生科技协会常务委员,河北省肿瘤心脏病学专家委员会副主任委员,河北省生物医学工程学会心血管创新专业委员会副主任委员,河北省临床医学工程学会心脑介入技术分会常务委员,河北省老年医学会心血管介入专业委员会常务委员,唐山市门静脉高压联盟理事长。近五年获得河北省科技进步奖二等奖两项。发表论文200余篇,论著6部。现承担国家科技重大专项4项。擅长心内科各类介入手术,年介入治疗千余台。
期刊介绍

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